赛托生物子公司地塞米松原料药获CEP证书，有效期五年

冯秀语 编|李亦辉

6月18日，赛托生物公告，公司的控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。该证书涉及的产品为DEXAMETHASONE地塞米松，证书编号为CEP2024-325-Rev00，有效期为自2025年6月17日起五年内有效。

地塞米松是一种人工合成的长效肾上腺皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑制作用，临床广泛应用于多种疾病的治疗。公司于2024年7月提交申请，2025年6月获得证书。全球持有有效CEP证书的地塞米松原料药生产企业共有6家，包括斯瑞药业。2022年全球地塞米松原料药需求量为15吨。

此次获得CEP证书标志着公司该原料药可以在认可CEP证书的国际市场销售，有助于拓展国际市场和提升竞争力。但受市场环境等因素影响，具体销售情况存在不确定性。

天眼查资料显示，赛托生物成立于2010年01月19日，注册资本18970.2126万人民币，法定代表人米奇，注册地址为山东省菏泽市定陶区东外环路南段。主营业务为应用基因工程技术和合成生物学技术研发与生产甾体药物原料。

目前，公司董事长为米奇，董秘为李璐，员工人数为959人，实际控制人为米超杰。

公司参股公司13家，包括菏泽润鑫热力有限公司、山东迪森生物科技有限公司、山东和诺倍康药业有限公司、益华股份有限公司、深圳赛托生物投资有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为13.12亿元、12.80亿元和9.71亿元，同比分别增长9.10%、-2.46%和-24.16%。归母净利润分别为4197.93万元、4560.40万元和-8876.67万元，归母净利润同比增长分别为15.95%、8.67%和-294.65%。同期，公司资产负债率分别为40.87%、36.26%和37.73%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险47条，周边天眼风险44条，历史天眼风险4条，预警提醒天眼风险161条。

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